Normativa de Calidad del Aire en la Industria Farmacéutica

La calidad del aire en la industria farmacéutica es uno de los pilares fundamentales para garantizar tanto la seguridad de los trabajadores como el cumplimiento de las normativas de salud pública. En este post, exploraremos la importancia de implementar sistemas de aspiración en el origen centralizada para asegurar un aire limpio y seguro, además de cumplir con las exigentes normativas del sector.

En Barin, especialistas en sistemas de aspiración industrial, sabemos que la prevención de riesgos laborales está directamente vinculada a una gestión eficaz del aire dentro de los entornos industriales. Por ello, es esencial comprender y cumplir con las normativas de calidad del aire para evitar riesgos a nivel sanitario y legal.

La Industria Farmacéutica y la Seguridad del Aire

En la industria farmacéutica, el control de la calidad del aire no solo afecta a la fabricación de medicamentos, sino que también es importante proteger a los trabajadores de la exposición a contaminantes peligrosos. El polvo farmacéutico, los aerosoles y los compuestos químicos pueden poner en riesgo la salud de quienes trabajan en contacto directo con estos productos. De ahí la importancia de seguir rigurosamente las normativas de aire seguro, que establecen criterios estrictos para la calidad del aire en las instalaciones de producción.

Desde la perspectiva de la seguridad industrial farmacéutica, es necesario implementar sistemas de aspiración localizada que eviten la propagación de partículas nocivas, manteniendo el ambiente de trabajo dentro de los estándares requeridos. Un sistema de aspiración eficiente es clave no solo para el bienestar de los empleados, sino también para evitar sanciones por incumplimiento de normativas.

Principales Contaminantes en el Sector Farmacéutico

En la industria farmacéutica, el control de contaminantes es clave para proteger la salud de los trabajadores y cumplir con las normativas de calidad. A continuación, destacamos algunos de los principales contaminantes presentes en los entornos de trabajo farmacéuticos:

• Polvos farmacéuticos: Durante la manipulación de principios activos (API), se generan polvos finos que, si son inhalados, pueden causar toxicidad y problemas respiratorios. Un ejemplo claro es el polvo producido en la fabricación de antibióticos. La falta de sistemas de aspiración localizados adecuados puede exponer a los trabajadores a estos polvos, aumentando el riesgo de enfermedades respiratorias o reacciones alérgicas severas.
• Aerosoles y vapores químicos: Procesos como la síntesis de medicamentos o la limpieza de equipos generan aerosoles y vapores de solventes, que pueden contener productos químicos volátiles. Un caso documentado se observa en la producción de medicamentos en fábricas que utilizan grandes cantidades de solventes tóxicos como el metanol o el benceno.
• Compuestos Orgánicos Volátiles (COVs) : Los solventes utilizados en la fabricación de productos farmacéuticos liberan COVs que, cuando se inhalan, son peligrosos para la salud. La exposición prolongada a COVs como el tolueno, utilizado en ciertas formulaciones farmacéuticas, puede generar efectos graves en la salud de los trabajadores, desde irritación en ojos y garganta hasta daños hepáticos.
• Gases tóxicos: Durante el mantenimiento y la limpieza de equipos, pueden liberarse gases tóxicos como el amoníaco o el cloro. Estos gases, si no se controlan mediante sistemas de aspiración adecuados, pueden causar irritaciones graves y daño pulmonar en los trabajadores.
• Microorganismos: En la producción de medicamentos biológicos, los microorganismos pueden ser contaminantes peligrosos si no se controlan. Un ejemplo clásico es el trabajo en salas blancas donde se fabrican vacunas.

Normativas de Calidad del Aire en la Industria Farmacéutica

La normativa de calidad del aire en la industria farmacéutica es especialmente estricta, debido a la naturaleza sensible de los productos que se fabrican y a los riesgos para la salud de los trabajadores. Entre las normativas más relevantes se encuentran:

• Directiva ATEX: Esta normativa europea regula el control de atmósferas explosivas, que pueden formarse en ambientes donde se manejan polvos o sustancias volátiles, como es el caso de ciertos ingredientes farmacéuticos.
• Norma EN 14175: Establece los requisitos mínimos para las campanas de laboratorio, un equipo esencial para controlar la exposición a vapores y aerosoles tóxicos.
• Directiva 89/391/CEE: Marco general de la Unión Europea para la seguridad y la salud en el trabajo, que abarca también la calidad del aire en los entornos industriales.
• ISO 14644: Especifica los estándares para la limpieza del aire en áreas controladas, especialmente relevantes en las salas blancas utilizadas para la producción de medicamentos.

Cumplir con estas normativas no es solo una cuestión de legalidad, sino de responsabilidad para con los trabajadores y el entorno en general.